Estudo piloto de avaliação de um teste rápido imunocromatográfico para o diagnóstico de sífilis gestacional

Resumo

Introdução: A sífilis gestacional é um problema global de saúde pública e é uma das mais comuns causas de efeitos adversos durante a gravidez devido à ausência ou inadequação do tratamento. Estabelecer um diagnóstico de sífilis durante o pré-natal, evita a transmissão de Treponema pallidum para a criança. Objetivo: o objetivo deste estudo foi avaliar o desempenho de OL Syphilis (OrangeLife, Brasil), um teste imunocromatográfico rápido, para o diagnóstico de sífilis gestacional. Métodos: Um total de 185 mulheres grávidas no pré-natal foram avaliadas por sífilis OL. Os resultados foram comparados com os métodos tradicionais: Laboratório de Pesquisa de Doenças Venéreas e Reaginas de Plasma Rápido (VDRL e RPR) como ensaios de seleção e FTA-ABS como teste confirmatório. Resultados: A prevalência de sífilis nessa população foi de 6,49% (IC 3,40 a 11,06%). A sensibilidade do teste rápido (TR) foi de 91,67% (IC95% 61,52 a 99,79%) e a especificidade foi de 100% (95%IC 97,89 a 100%). O PPV foi 100% (95%CI 71,51 a 100%) e o VPL foi de 99,43 (95%CI 96,84 a 100%). O acordo medido pelo coeficiente Kappa foi de 0,954 (IC95% 0,863 a 1,000). Conclusão: O teste OL Syphilis poderia ser usado no rastreio de mulheres grávidas, fornecendo diagnóstico rápido, aumentando a probabilidade de ter a doença diagnosticada e oportuna, evitando as consequências devastadoras da sífilis congênita.